Sodium bicarbonate to restore

Background: Occlusions, along with infections, are one of the most frequent complications related to the use of central venous catheters and one of the main causes of morbidity, mortality and rehospitalization. The debate is still open about the most appropriate method of unblocking.

Aim: To describe the effectiveness of sodium bicarbonate in the treatment of the occlusion of the central venous catheter lumen in children affected by blood cancer.

Methods and instruments: A retrospective observational. Setting: Paediatric blood cancer unit at the Burlo Garofalo Maternal-Infants Research Hospital in Trieste. Sample: all the children affected by cancer cared for in the study setting, considering the inclusion and exclusion criteria. Tools: specific grid to collect data. Data collection: consultation of all the medical and nursing records completed from January 2009 and December 2014. Data analysis: descriptive analysis.

Results: An effectiveness of sodium bicarbonate in 75% of all the unblockings. Effectiveness of other interventions equal to 75% of the remaining unblockings not treated with sodium bicarbonate. Incidence of occlusive and infectious complications in line with the literature; incidence of partial occlusion higher than the total one; catheter use extended until the end of the treatment.    

I cateteri venosi centrali (CVC) sono ritenuti, ormai da almeno trent’anni, strumenti indispensabili nell’esercizio della pratica clinica ^(1,2) tanto che si stima ne vengano posizionati ogni anno più di sette milioni solo negli Stati Uniti⁽³⁾. Negli ultimi trent’anni l’uso del CVC a permanenza è incrementato specialmente per i pazienti pediatrici affetti da patologie onco-ematologiche. Si tratta di un dispositivo essenziale per il trattamento di tali pazienti in quanto consente di ricevere l’infusione di chemioterapici, terapie di supporto, emoderivati, nutrizione parenterale iperosmolare, nonché di ottenere campioni di sangue in modo rapido e atraumatico, portando ad un significativo miglioramento della qualità di vita^(4-6).

Per quanto i vantaggi associati all’impiego di questo tipo di presidio siano sostenuti da forti evidenze⁽⁷⁾, è necessario tenere in considerazione che incannulamento e gestione delle vie centrali non possono essere considerate procedure esenti da rischio^(8-11). Secondo alcuni autori le complicanze catetere-correlate interessano più del 15% dei pazienti con linea infusiva centrale^(12,13) e possono compromettere - in un numero di casi che può arrivare al 50% - il completamento della terapia impostata^(8,14) rendendo necessaria - nel 10% dei casi circa - la rimozione del device⁽¹⁵⁾.

Le occlusioni rappresentano la più comune complicanza non infettiva catetere-correlata⁽¹⁶⁾ con un’incidenza - sul totale dei dispositivi posizionati - che si stima essere prossima al 25%^(7,17-20).

Per quanto non risulti ad oggi individuata una definizione univoca e condivisa dagli autori^(21,22), l’ostruzione della via venosa centrale viene genericamente descritta in letteratura come difficoltà o impossibilità di infondere liquidi e/o aspirare sangue dalla cannula^(16,17,23).

Nello specifico si distingue normalmente tra occlusione parziale e completa: nel primo caso rimane conservata la pervietà del device all’infusione mentre risulta compromessa la possibilità di aspirazione, nel secondo invece il blocco appare evidente in entrambe le direzioni (prelievo e somministrazione)^(8,23,24).

In relazione al meccanismo etiopatogenetico diventa pertanto possibile attribuire all’ostruzione della via un carattere meccanico, non trombotico (o chimico-fisico) e trombotico^(8,25).

Ulteriore ricerca è necessaria per valutare l’efficacia e la sicurezza degli interventi sia chimici (sodio cloridrico, sodio bicarbonato, etanolo al 70%) che chirurgici che farmacologici utilizzati per trattare l’occlusione del lume del catetere venoso centrale⁽²⁶⁾.

La più grande sfida nel ripristino della pervietà del CVC è determinare l’eziologia dell’occlusione; fino a quando gli studi che determinano il modo “migliore” per diagnosticare l’occlusione non sono stati completati, la discussione sul trattamento sarà incompleta⁽²⁷⁾.

Gli autori sono dunque concordi nel riconoscere il ruolo cruciale del personale infermieristico nella diagnosi precoce e nella scelta - in collaborazione con il personale medico - del trattamento più appropriato per la gestione tempestiva del problema rilevato

L’obiettivo primario dello studio è descrivere l’efficacia o l’inefficacia del sodio bicarbonato nel trattamento dell’occlusione del lume del catetere venoso centrale in bambini affetti da patologia oncoematologica.

Obiettivi secondari

§  Stimare l’incidenza della complicanza occlusiva;

§  Indagare il tipo di occlusione insorta (parziale/totale, meccanica/non trombotica/trombotica);

§  Descrivere l’efficacia o l’inefficacia di altri interventi per ripristinare la pervietà del lume nel catetere venoso centrale;

§  Determinare il periodo di sopravvivenza del catetere venoso centrale;

Indagare l’insorgenza della complicanza infettiva e stimarne l’incidenza

Disegno dello studio

Studio osservazionale quantitativo, retrospettivo.

Setting

S.C. Oncoematologia pediatrica - I.R.C.C.S. materno infantile Burlo Garofolo - Trieste.

Campione

Tutti i bambini affetti da patologia oncologica e seguiti presso il setting considerato sono potenzialmente eleggibili per lo studio. I criteri di inclusione sono: portatore di catetere venoso centrale (tipo Broviac o Hickman) per il trattamento della patologia oncoematologica, età compresa tra 0 e 17 anni. Quelli di esclusione, invece, sono: portatore di catetere venoso centrale totalmente impiantabile (Port-a-Cath), trattamento con anticoagulanti (per via sottocutanea o sistemica), pregressa trombosi venosa profonda.

Strumenti

È stata costruita un’apposita scheda per la raccolta dei dati.

Modalità di raccolta dei dati

Consultazione di tutte le cartelle cliniche (medica ed infermieristica) compilate da gennaio 2009 a dicembre 2014. Ogni bambino verrà considerato come unico caso - valutando in questo modo il periodo di sopravvivenza del catetere venoso centrale. Nel caso in cui, viene incannulata una nuova vena centrale, il bambino potrà essere considerato come nuovo caso, dopo aver rivalutato l’eleggibilità secondo protocollo.

Analisi dei dati

Le schede di raccolta dati verranno trasferite in un database elettronico. L’analisi statistica condotta attraverso software statistici. I dati saranno presentati in maniera descrittiva (frequenze, percentuali, medie e deviazioni standard) e stratificati per le caratteristiche generali raccolte, per evidenziare eventuali differenze.

§  Efficacia del sodio bicarbonato nel trattamento dell’occlusione del lume del catetere venoso centrale in bambini affetti da patologia oncoematologica pari al 75% del totale delle disocclusioni.

§  Incidenza della complicanza occlusiva in linea con la letteratura esistente.

§  Incidenza dell’occlusione parziale insorta maggiore rispetto a quella totale.

§  Efficacia di altri interventi per ripristinare la pervietà del lume nel catetere venoso centrale pari al 75% del restante delle disocclusioni non trattate con il sodio bicarbonato.

§  Sopravvivenza del catetere venoso centrale per tutta la durata del trattamento terapeutico.

§  Incidenza della complicanza infettiva in linea con la letteratura esistente.

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